為落實“放管服”改革要求,減少群眾辦事跑動次數(shù),即日起對臨渭區(qū)范圍內(nèi)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案事項實行網(wǎng)上申報,申請人不再需要到窗口遞交紙質(zhì)材料,只需辦理完成后到窗口領取備案憑證即可,現(xiàn)將相關要求通告如下:
一、相關要求:
(一)網(wǎng)上備案申請資料要求:
1.營業(yè)執(zhí)照原件(照片或掃描件);
2.法定代表人(企業(yè)負責人)、質(zhì)量負責人身份證明、學歷或者職稱相關材料原件(照片或掃描件);
3.企業(yè)組織機構(gòu)與部門設置說明文件(加蓋公章后的照片或掃描件);
4.醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明文件(加蓋公章后的照片或掃描件);
5.經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖(加蓋公章后的照片或掃描件)、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議原件(照片或掃描件);
6.主要經(jīng)營設施、設備目錄(加蓋公章后的照片或掃描件);
7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄(加蓋公章后的照片或掃描件);
8.企業(yè)人員花名冊(加蓋公章后的照片或掃描件)。
(二)其他要求
系統(tǒng)上傳的所有資料必須清晰、完整,切勿顛倒。
二、申請網(wǎng)址:
域名:陜西省藥品監(jiān)督管理局
網(wǎng)址:https://mpa.shaanxi.gov.cn/
登錄入口:企業(yè)申報入口
三、備案憑證領取
領取地址:臨渭區(qū)政務服務中心綜合受理窗口
聯(lián)系電話:0913-3039735
注意事項:變更、注銷業(yè)務需交回舊的備案憑證
渭南市臨渭區(qū)行政審批服務局
2022年11月14日? ? ?